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912.第912章 大事件(2 / 2)

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超级细菌的患者数量极少,正好与第一点违背,全球每年不过几例,最多不过几十例的超级细菌病人,对医药公司来说,连进行测试的规模都不够。

而不能长期服药更是医药公司最厌恶的地方。

不能长期服药,就意味着利润不稳定,没有稳定的利润,为什么要花费十年的时间,上亿美元的资金,去研究一款药物呢?

严重心脏病其实也是一种医药公司并不喜欢的疾病。

与抗生素类似,严重心脏病的患者,通常并不适宜于长期服药,而其人数,虽然不少,可也不能算多,最重要的是,经常死掉,以至于你得不停的开发新客户。

抑制心脏早搏就轻松了。

全美有数百万人心脏早搏,如果进行人口普查的话,说不定有上千万人之多。

全球范围呢?至少是十倍的美国病人的数量吧。

想想这个数量,简直能够比拟糖尿病的规模了。

百亿美元的市场仿佛在向医药公司招手。

tambocor又如何能够不变成明星药物呢。

杨锐面前的新药入市申请,就是tambocor作为明星的证据。

tambocor背后的公司,显然试图将tambocor推广到全球范围内。

尽管中国的医药消费能力完全不能与美国市场相提并论,但作为一种长期药物,3M显然不准备放弃中国市场。

杨锐拿起申请书,仔细的阅读了起来。

而他的眉头,也悄然皱了起来。

京西制药总厂准备的还是非常充分的,至少以药品代理公司来说,他们的申请书,完全符合国家和GMP委员会的规定。

当然,这样的申请书是不能通过,例如美国FDA这样出了名的婆妈机关的审核的,但国内的要求是要简单的多。

毕竟,国内每年光是申请通过的中成药就能装一卡车,tambocor至少是做过动物毒性试验的,临床的双盲实验略有问题,可也是做过的。

讲道理,以京西制药总厂做的这份申请书来说,杨锐签名通过是最符合规定的做法。

这种已经在海外上市过的药物,向卫生部递交申请,基本就是走个过场。

卫生部将申请书转给GMP委员会,委员会常委办公室再将申请书分配给三名委员组成的审核小组,也是走个过场。

偏偏杨锐不能将这个过场走了下去。

杨锐不禁重重的叹了口气。

“这下子,压力就大了。”杨锐心里想着,却是老早就做出了决定,一定不能将tambocor的申请通过。

尽管中国人不像是美国人那么有钱,会有上百万人抑制并不影响生活的心脏早搏问题,但以中国的人口规模,就是几万人吃药,也有可能使上百人致死,影响数百甚至更多的患者及其家庭。

随着时间的推移,或者又有什么情况发生,吃药的人口增加到十万,几十万,以至于令成千上万人受到影响,也不是不可能的。

如果此事与杨锐无关,他也不会特意去做慈善——杨锐从来都不相信慈善能够改变世界,他相信科学能够解决比慈善更大的问题,而他也更擅长于此。

但是,这件事恰恰撞到了杨锐手里。

杨锐将手里的申请书反反复复的看了三遍,确认自己没有遗漏以后,才将之小心的锁进抽屉当中。

随之,他站了起来,做了两个深呼吸,然后打开门,大踏步的来到GMP委员会的常委办公室。

……

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